Produkcja chemikaliów

Nawigacja po wpisie

Ostatnia aktualizacja: 02.09.2024

Jakie regulacje obejmują rynek chemikaliów?

Produkcja chemikaliów w Polsce

Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, znane jako REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals), wprowadza kompleksowe ramy prawne dotyczące chemikaliów produkowanych i wykorzystywanych w Europie.

Celem tego rozporządzenia jest przeniesienie odpowiedzialności za bezpieczeństwo chemikaliów z organów publicznych na przemysł, który musi zapewnić, że wszystkie chemikalia wytwarzane, sprzedawane i wykorzystywane w Unii Europejskiej są bezpieczne.


Rozporządzenie REACH ma kilka kluczowych celów:

  1. promowanie metod alternatywnych wobec testów na zwierzętach zachęca do stosowania technologii i metod badawczych, które minimalizują lub eliminują potrzebę testów na zwierzętach,
  2. stworzenie jednolitego rynku dla substancji chemicznych,
  3. wspieranie innowacyjności i konkurencyjności,
  4. ustanowienie Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) nadzorującej wdrażanie rozporządzenia i zapewnia jego skuteczne egzekwowanie.

Rozporządzenie REACH obejmuje wszystkie chemikalia wytwarzane, importowane, sprzedawane i wykorzystywane w UE, zarówno samodzielnie, jak i w mieszaninach oraz produktach.

Rozporządzenie REACH ma kilka głównych celów:


Czy muszę rejestrować wszystkie substancje chemiczne?

Przedsiębiorstwa muszą rejestrować wszystkie chemikalia, które wytwarzają lub importują w ilościach co najmniej 1 tony rocznie, w centralnej bazie danych zarządzanej przez ECHA.

Przedsiębiorstwa są również zobowiązane do identyfikowania i kontrolowania ryzyka związanego z chemikaliami, które produkują i sprzedają. Muszą one wskazać sposoby bezpiecznego stosowania tych chemikaliów oraz informować użytkowników o wszelkich środkach kontroli ryzyka.

Krajowe władze mają prawo ograniczać produkcję lub stosowanie pewnych substancji, jeśli uznają, że ryzyko związane z nimi nie jest odpowiednio kontrolowane. Rozporządzenie REACH promuje również zastępowanie najbardziej niebezpiecznych substancji ich bezpieczniejszymi odpowiednikami, o ile są dostępne.


Jakie są inne akty prawne regulujące produkcję chemikaliów w Polsce?

Jako znaczące należy również wymienić:

  • Dyrektywę 2012/18/UE w sprawie kontroli zagrożeń poważnymi awariami związanych z substancjami niebezpiecznymi, w szczególności chemikaliami (dyrektywa Seveso),
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin,
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin,
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 648/2004 w sprawie detergentów,
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 649/2012 dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów
  • Ustawa o substancjach chemicznych i ich mieszaninach.

Najczęściej zadawane pytania na temat ochrony środowiska i produkcji chemikaliów w Polsce

Najczęściej zadawane pytania dotyczące ochrony środowiska i produkcji chemikaliów w Polsce

Jakie są kluczowe wymogi regulacyjne dotyczące substancji chemicznych w Polsce w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska?

W Polsce podstawowymi ramami regulacyjnymi dotyczącymi substancji chemicznych jest rozporządzenie REACH (rozporządzenie (WE) nr 1907/2006). Rozporządzenie to ma na celu ochronę zdrowia ludzkiego i środowiska poprzez zapewnienie, że wszystkie chemikalia produkowane, importowane i stosowane w UE spełniają surowe normy bezpieczeństwa.

Firmy muszą rejestrować substancje występujące w ilościach większych niż 1 tona rocznie w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Obejmuje to dostarczanie odpowiednich informacji na temat wewnętrznych właściwości substancji chemicznych oraz przeprowadzanie ocen ryzyka w celu kontrolowania i ograniczania powiązanych zagrożeń.

Dalsze informacje na temat kart charakterystyki i informacji o zagrożeniach muszą być przekazywane dalszym użytkownikom i klientom z siedzibą w UE w celu zapewnienia bezpiecznego użytkowania.

W jaki sposób rozporządzenie REACH odnosi się do substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC)?

Rozporządzenie REACH zawiera szczegółowe przepisy dotyczące substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC). Takie substancje są identyfikowane i umieszczane na liście kandydackiej przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA). Przed wprowadzeniem tych chemikaliów na rynek firmy muszą przeprowadzić dokładną ocenę substancji i uzyskać uprzednie zezwolenie od ECHA.

Proces ten obejmuje przedłożenie szczegółowej dokumentacji rejestracyjnej, która wykazuje środki podjęte w celu kontroli ryzyka związanego ze stosowaniem tych niebezpiecznych substancji. Rozporządzenie promuje również zastępowanie substancji SVHC bezpieczniejszymi alternatywami w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska.

Producenci spoza UE zamierzający eksportować substancje chemiczne do UE muszą przestrzegać przepisów REACH.

Jakie są obowiązki producentów spoza UE w ramach systemu REACH w zakresie eksportu chemikaliów do UE?

Producenci spoza UE zamierzający eksportować substancje chemiczne do UE muszą przestrzegać przepisów REACH. Obejmuje to wyznaczenie wyłącznego przedstawiciela z siedzibą w UE w celu spełnienia wymogów rejestracyjnych w ich imieniu.

Wyłączny przedstawiciel jest odpowiedzialny za złożenie niezbędnej dokumentacji rejestracyjnej i zapewnienie, że substancje chemiczne są zgodne ze wszystkimi odpowiednimi przepisami REACH, w tym ocenami ryzyka i dostarczaniem kart charakterystyki.

Ponadto producenci spoza UE muszą zapewnić, że ich substancje są wstępnie zarejestrowane, aby uniknąć zakłóceń w łańcuchu dostaw i utrzymać swobodny przepływ na rynku UE. Niedopełnienie tych obowiązków może skutkować ograniczeniami lub zakazami importu tych substancji do UE.

Ekspert team leader DKP Legal Anna Cichoń
Skontaktuj się z ekspertem
Napisz wiadomość: info@dudkowiak.com
check full info of team member: Anna Cichoń